Déclaration de politique qualité

Domaine d’application du SMQ : MEDITEST est certifiée ISO 9001 : 2015, sur l’ensemble de ses métiers, incluant son activité de métrologie, portées disponibles sur le site www.Tüv.com (ID 9105667133).

MEDITEST est accréditée COFRAC depuis mars 2014, selon le référentiel ISO 17025 : 2005, portées disponibles sur le site www.cofrac.fr (Laboratoire accrédité N°2-5602, N°2-6106, N°2-6471 et N° 2-6472).

L’ensemble des prestations MEDIX LAB n’est pas soumis à avis et interprétation. MEDIXLAB ne fait pas de sous-traitance de ses prestations d’étalonnage. La confidentialité et l’impartialité sont garanties par une procédure et par la présente déclaration.

La raison d’être de MEDITEST est de contribuer à garantir la qualité diagnostic en imagerie médicale grâce à des exigences d’innovation et de sécurité.

Pour cela, les activités de vente d’équipements permettent de réaliser les contrôles qualité des plateaux techniques d’imagerie médicale.

Les activités d’étalonnage du laboratoire permettent de garantir la sécurité du patient et des professionnels de santé, au niveau de la dose de rayon X reçue lors d’un examen diagnostic.

Les activités de vente d’équipements se sont développées avec du matériel de renommée internationale. Depuis 2016, MEDITEST renforce sa position sur le marché de la radiothérapie avec des dispositifs de contention innovants et la création de sites de références.

Le laboratoire est pionnier dans l’étalonnage en rayons X basse énergie en tant que laboratoire secondaire sur le marché français. Le laboratoire a acquis puis élargi ses savoir-faire en métrologie sur les domaines de la photométrie et des grandeurs électriques.

Les orientations de la politique qualité (en lien avec la stratégie) sont :

– maintenir la croissance de l’activité vente d’équipements sur les marchés de la radiothérapie, radiodiagnostic et médecine nucléaire,

– ancrer et déployer l’activité historique d’étalonnage en rayons X basse énergie sur le secteur de la santé, par l’enrichissement des services de la photométrie et des grandeurs électriques,

– poursuivre la diversification des activités de métrologie engagée au niveau européen,

– capitaliser sur nos savoir-faire reconnus par le COFRAC pour le contrôle de la dose patient dans le secteur de la santé, pour conquérir de nouveaux marchés comme l’industrie et le bâtiment.

Ces orientations sont suivies au travers d’objectifs et d’indicateurs définis par ailleurs, et revus régulièrement.

La direction du laboratoire s’engage à assurer de bonnes pratiques professionnelles et la qualité́ de ses essais et étalonnages au service de ses clients.

Le système qualité repose sur l’ensemble des collaborateurs de MEDITEST et la direction générale. Il est dirigé par deux fonctions majeures : Le Responsable Qualité et le Responsable de Laboratoire.

Le niveau de service fourni par MEDITEST concerne le contrôle qualité des plateaux techniques de Radiologie, de Médecine Nucléaire, de Radiothérapie et de Recherche.

Certaines de ses activités opérationnelles se déploient au travers du laboratoire secondaire de métrologie pour l’étalonnage en rayons-X basse énergie, en photométrie en grandeurs électriques (courant continu et basse fréquence / courant alternatif – courant continu et temps et fréquence).

Les résultats des mesures de MEDIX LAB sont raccordés au système international d’unités SI.

Le laboratoire développe des prestations supplémentaires adaptées aux besoins des clients (développement de nouvelles méthodes et procédures).

Les essais et les étalonnages doivent toujours être effectués conformément à des méthodes stipulées et aux exigences des clients.

Le but du système de management de la qualité est :

  • D’assurer le développement et la mise en œuvre du système de management pour l’amélioration continue de son efficacité.
  • De satisfaire aux exigences du client ainsi qu’aux exigences réglementaires et légales.
  • D’assurer la qualité des résultats d’essai et/ou d’étalonnage.

Tout le personnel est concerné par les activités d’essai et d’étalonnage au sein du laboratoire. De ce fait, il est familiarisé avec la documentation qualité et applique les politiques et les procédures dans ses travaux.

Ainsi, par ce système de management qualité, la Direction du laboratoire s’engage à se conformer à la présente Norme internationale, aux autres exigences applicables et à améliorer continuellement l’efficacité du système de management.

En vue de satisfaire aux exigences de confidentialité et d’indépendance, la Direction de MEDITEST s’assure que les services que l’entreprise fournit sont libres de pression ou influence commerciale, financière ou autre, interne ou externe, susceptible de mettre en cause la qualité de ses travaux et que toutes les informations liées à ses prestations sont conservées en toute confidentialité. Toutes les informations recueillies à l’occasion de nos prestations doivent être gardées et rester confidentielles, sauf si elles ont fait l’objet d’une divulgation autorisée. La Direction de MEDITEST s’assure par le biais de la présente déclaration signée que ces exigences sont remplies.

Aucune des personnes collaborant aux activités de MEDITEST ne doit accepter, de quelque origine que ce soit, des pressions liées à une assistance, un traitement préférentiel, une obstruction ou un retard dans les transactions entre MEDITEST et ses clients. Les tentatives de telles pressions doivent être portées à la connaissance de la Direction de MEDITEST. La Direction doit assurer que les actions appropriées sont mises en œuvre, par exemple en remplaçant le personnel affecté au dossier.

Buc le 14 décembre 2019

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Bruno Torrès

Président

Engagement Qualité

L’ensemble des prestations MEDIX LAB n’est pas soumis à avis et interprétation. 

MEDIXLAB ne fait pas de sous-traitance de ses prestations d’étalonnage. 

La direction du laboratoire s’engage à assurer de bonnes pratiques professionnelles et la qualité́ de ses essais et étalonnages au service de ses clients. 

Le système qualité repose sur l’ensemble des collaborateurs de MEDITEST et la direction générale. Il est dirigé par deux fonctions majeures : Le Responsable Qualité et le Responsable de Laboratoire.

Le niveau de service fourni par MEDITEST concerne le contrôle qualité des plateaux techniques de Radiologie, de Médecine Nucléaire, de Radiothérapie et de Recherche. 

Certaines de ses activités opérationnelles se déploient au travers du laboratoire secondaire de métrologie pour l’étalonnage en rayons-X basse énergie, en photométrie en grandeurs électriques (courant continu et basse fréquence / courant alternatif – courant continu et temps et fréquence).

Les résultats des mesures de MEDIX LAB sont raccordés au système international d’unités SI.

Le laboratoire développe des prestations supplémentaires adaptées aux besoins des clients (développement de nouvelles méthodes et procédures).

Les essais et les étalonnages doivent toujours être effectués conformément à des méthodes stipulées et aux exigences des clients.  

 Le but du système de management de la qualité est :

– D’assurer le développement et la mise en œuvre du système de management pour l’amélioration continue de son efficacité.
– De satisfaire aux exigences du client ainsi qu’aux exigences réglementaires et légales.
– D’assurer la qualité des résultats d’essai et/ou d’étalonnage.

Tout le personnel est concerné par les activités d’essai et d’étalonnage au sein du laboratoire. De ce fait, il est familiarisé avec la documentation qualité et applique les politiques et les procédures dans ses travaux.

Ainsi, par ce système de management qualité, la Direction du laboratoire s’engage à se conformer à la présente Norme internationale et à améliorer continuellement l’efficacité du système de management.

Buc, le 12 février 2019.
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Bruno TORRÈS
Président